Nombre del estudio

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la eficacia de TAR-200 combinado con cetrelimab comparado a quimiorradioterapia concomitante en participantes con carcinoma urotelial de vejiga músculo invasivo (MIBC) no elegibles a cistectomía radical.

Acerca del estudio

El objetivo principal del estudio SunRISe-2 es evaluar la eficacia y la seguridad de una combinación de medicamentos/dispositivos en investigación frente a la eficacia de la quimiorradioterapia concurrente estándar en pacientes con MIBC. La combinación de medicamento/dispositivo en investigación consiste en lo siguiente:

• Cetrelimab: un inhibidor de PD-1, más
• TAR-200: un nuevo dispositivo intravesical de liberación de gemcitabina, pequeño y con forma de pretzel

Que sucederá durante el estudio

Alrededor de 550 pacientes participarán en este estudio en todo el mundo. Los pacientes se asignarán aleatoriamente, como lanzar una moneda al aire, en uno de los dos grupos de tratamiento. Los pacientes tendrán una probabilidad de 50/50 de recibir TAR-200 combinado con cetrelimab o quimioterapia más radioterapia. Si participa en el estudio, recibirá tratamiento por un máximo de 3 años y seguimiento por 2 años más (hasta 5 años en total).

Más información
Mandar vía correo :contacto@hidrainvestigacion.com

O en el siguiente link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04658862?intr=TAR+200&lead=Janssen&cntry=MX&draw=2&rank=1