Nombre del estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK-7684 con pembrolizumab como coformulación (MK -7684A) frente a monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para PD-L1

Acerca del estudio

Este estudio evalúa el MK-7684 en combinación con pembrolizumab (la combinación es conocida como MK-7684A) o pembrolizumab solo en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC por sus siglas en inglés).
El NSCLC ( cáncer de pulmón de células no pequeñas ) es un tipo de cáncer de pulmón. Este estudio evalúa el MK-7684A en personas con NSCLC que se ha propagado a otras partes del cuerpo.
El uso del MK-7684A es experimental. No ha sido aprobado para la venta. Determinadas autoridades sanitarias han aprobado el pembrolizumab para el tratamiento de
distintos tipos de cáncer. Es posible que no esté aprobado en su país para el tipo exacto de cáncer que usted tiene. El pembrolizumab también se conoce como KEYTRUDA® (MK-3475).

El propósito de este estudio es:
• Evaluar la seguridad del MK-7684A en comparación con el pembrolizumab.
• Determinar qué tan bien funciona el MK-7684A para controlar el NSCLC avanzado en comparación con el pembrolizumab.
• Comprobar si los participantes que reciben MK-7684A viven más que aquellos que reciben el pembrolizumab solo.
• Comprobar si los participantes que reciben MK-7684A tienen una mejor calidad de vida que los que reciben el pembrolizumab solo.
• Evaluar qué ocurre mientras MK-7684A circula por el cuerpo.

Que sucederá durante el estudio

El estudio tiene 3 fases:

• Selección: primero, el personal del estudio determinará si usted puede participar en el estudio. Esta es la fase de selección y durará aproximadamente 1 mes. Durante este
periodo, visitará el centro una o más veces.

• Tratamiento: si puede participar en el estudio, el siguiente paso es la fase de tratamiento. Estará en la fase de tratamiento durante el tiempo que se beneficie del tratamiento, lo que será alrededor de 2 años. En esta f ase visitará el centro del estudio alrededor de 35 veces.
Si el cáncer empeora mientras recibe su tratamiento inicial del estudio, es posible que pueda continuar recibiendo los medicamentos del estudio. El médico del estudio analizará
sus opciones con usted. Es posible que se le pida que firme un formato de consentimiento adicional si acepta continuar recibiendo los medicamentos del estudio.

• Seguimiento: después de dejar de recibir los medicamentos del estudio, ingresará en la fase de seguimiento. Tendrá 1 visita de seguimiento alrededor de 30 días después de su
último tratamiento. A partir de ese momento, tendrá visitas de seguimiento cada 12 semanas, aproximadamente.

Más información:

Mandar vía correo :contacto@hidrainvestigacion.com

 O en el siguiente link: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04738487?cond=NSCLC&cntry=MX&draw=10&rank=81